***稳定性试验箱-上海***稳定性试验箱-茸隽实验仪器

综合***稳定性试验箱（多箱）

产品简介

此系列产品专用于制药企业稳定性考察试验，北京***稳定性试验箱， 用于确定有效期和影响因素条件；还特别适用于研发和教学。产品符合***药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间，及影响因素试验；也满足大输液等特殊药类的40℃， 20%R.H低湿度试验。产品优势包括能保证长期稳定的实验效果，超长的使用寿命，以及各箱可***操控不同的试验条件。

产品特点

集中控制amp;远程监控

- 一台电脑可同时连接同系列多台设备，可达30个仪表

- 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

三重数据记录

- 微型打印机纸质记录，打印周期频率可调

- 无纸记录，控制器内部64M循环数据储存，上海***稳定性试验箱，通过内置SD卡导出

包括：设定值，测量值，日期，真实时间

- 采集频率可调，设置采集频率1分钟时可存储10年数据

- 实时电脑数据记录，通过RS485接口导出

节能静音智能

- 低能耗设计，减少使用成本

- 静音型设计，超低运行噪音

- 触摸屏显示，直观，更易操作

双门设计

- 玻璃内门可全景查看箱内情况，避免开门查看引起试验数据波动

- 外门配备钥匙锁，防止非***人士接触***，***稳定性试验箱， 影响试验

行业规范

- 符合ICH，FDA及***药典相关要求

- 制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006

安全保护

- ***工作室超温保护

- 加湿系统断水

- 制冷压缩机过载保护

手机短信报警系统

- 断电和超差手机短信报警

- 一张可管理现场多台设备

***服务

- 自验收合格起，保修一年，终身维修

- 提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务

***稳定性试验箱选型

选型参数型号RJY-150SD RJY-250SD RJY-400SD RJY-500SD RJY-800SD RJY-1000SD RJY-2000SD容积*150升250升400升500升800升1000升2000升温度范围10～65℃温度波动度≤±0.5℃温度偏差≤±1℃湿度范围15～95%R.H湿度偏差≤±3%R.H环境温度 5～40℃内胆材质镜面304不锈钢外壳材质冷轧钢板喷塑工作电源AC220V±10% 50HZ安装功率1.2KW1.4KW2KW2KW2KW2.2KW3KW载物板2层4层4层4层4层5层6层内部尺（cm）

深×宽×高50X53X6050X53X9567X60X10062X80X100100X80X100100X100X100120X110X150外形尺（cm）

深×宽×高99X69X13399X69X168116X76X173111X96X173149X96X173149X116X173169X126X210行业标准满足GMP、FDA、ICH及***药典中相关要求

制造执行标准（技术条件）：参照GB/T 10586-2006安全保护电源过载保护、压缩机过载、***工作室超温保护、加湿系统断水保护、制冷压缩机过载保护、手机短信报警系统、断电和温湿度超差短信报警，可管理多达15台设备备注满足大输液等特殊药类40℃，20%RH和25℃，40%RH的低湿试验

***稳定性试验箱

产品特点2

长期稳定试验环境模拟

空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿

空气循环装置：鼓风风机系统

加热方式：电加热系统

加湿方法：电热蒸气加湿器

供水方式：自动循环供水系统；使用现场无特殊水电要求

制冷方式：多套进口耐热型制冷压缩机组（其中1套辅助）

◆集中控制amp;远程监控

一台电脑可同时连接同系列多台设备，可达30个仪表

使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能

◆节能静音

低能耗设计，减少使用成本

静音型设计，超低运行噪音

触摸屏显示，直观，更易操作

◆进口无纸记录仪（选配）

***记录和监测

标准USB及SD卡接口导出电子数据

通过专门软件管理电子数据

符合FDA 21CFR Part 11

数据记录频率为15分钟可记录3年数据；即使停电，数据也不会丢失

◆标准配置

日本导电温湿度控制器、原装进口电子湿度传感器、原装进口Pt100温度传感器、进口低功耗耐热制冷压缩机、环保制冷剂、自动循环供水系统、RS485通讯系统、微型打印机、手机短信报警系统、时间累积器、移动脚轮、中空玻璃观察窗、测试孔

原装进口无纸记录仪（选配）

原装进口触摸屏控制器（选配）

日本横河彩色触屏控制器:具有三级权限密码及电子签名，符合美国FDA21CFRpart的无纸记录要求也完全满足美国FDA对审计及数据安全的要求。（选配）